4 চাকার গতিশীলতা স্কুটারের নিরাপত্তা কর্মক্ষমতা জন্য নির্দিষ্ট মান কি?

4 চাকার গতিশীলতা স্কুটারের নিরাপত্তা কর্মক্ষমতা জন্য নির্দিষ্ট মান কি?

নিরাপত্তা কর্মক্ষমতা মান4 চাকার গতিশীলতা স্কুটারঅনেক দিক জড়িত। নিম্নলিখিত কিছু নির্দিষ্ট মান আছে:

1. ISO মান
ইন্টারন্যাশনাল অর্গানাইজেশন ফর স্ট্যান্ডার্ডাইজেশন (ISO) বৈদ্যুতিক স্কুটারগুলির জন্য প্রযোজ্য আন্তর্জাতিক মানগুলির একটি সিরিজ তৈরি করেছে, যার মধ্যে ISO 7176 মান সেটটি বৈদ্যুতিক হুইলচেয়ার এবং স্কুটারগুলির প্রয়োজনীয়তা এবং পরীক্ষা পদ্ধতিগুলিকে কভার করে৷ এই মান অন্তর্ভুক্ত:

স্থিতিশীল স্থিতিশীলতা: গতিশীলতা স্কুটারটি বিভিন্ন ঢাল এবং পৃষ্ঠে স্থিতিশীল থাকে তা নিশ্চিত করে
গতিশীল স্থিতিশীলতা: বাঁক এবং জরুরী স্টপ সহ গতিশীল স্কুটারের স্থিতিশীলতা পরীক্ষা করে
ব্রেকিং কর্মক্ষমতা: বিভিন্ন অবস্থার অধীনে গতিশীলতা স্কুটারের ব্রেকিং সিস্টেমের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করে
শক্তি খরচ: গতিশীল স্কুটারের শক্তি দক্ষতা এবং ব্যাটারি জীবন পরিমাপ করে
স্থায়িত্ব: দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার এবং বিভিন্ন পরিবেশগত অবস্থার এক্সপোজার সহ্য করার গতিশীলতা স্কুটারের ক্ষমতা মূল্যায়ন করে

2. FDA প্রবিধান
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) গতিশীলতা স্কুটারগুলিকে চিকিৎসা ডিভাইস হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করে, তাই তাদের অবশ্যই এফডিএ প্রবিধানগুলি মেনে চলতে হবে, যার মধ্যে রয়েছে:

প্রিমার্কেট নোটিফিকেশন (510(কে)): প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই FDA-তে একটি প্রিমার্কেট বিজ্ঞপ্তি জমা দিতে হবে তা দেখাতে যে তাদের গতিশীলতা স্কুটারগুলি বাজারে আইনত উপলব্ধ ডিভাইসগুলির সাথে যথেষ্ট পরিমাণে সমতুল্য।
কোয়ালিটি সিস্টেম রেগুলেশন (কিউএসআর): নির্মাতাদের অবশ্যই একটি মানসম্পন্ন সিস্টেম স্থাপন এবং বজায় রাখতে হবে যা ডিজাইন নিয়ন্ত্রণ, উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং পোস্ট-মার্কেট নজরদারি সহ FDA প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
লেবেলিং প্রয়োজনীয়তা: গতিশীলতা স্কুটারগুলিতে অবশ্যই উপযুক্ত লেবেলিং থাকতে হবে, যার মধ্যে ব্যবহারের নির্দেশাবলী, নিরাপত্তা সতর্কতা এবং রক্ষণাবেক্ষণ নির্দেশিকা রয়েছে

3. ইইউ মান
EU-তে, গতিশীলতা স্কুটারগুলিকে অবশ্যই মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (MDR) এবং প্রাসঙ্গিক EN মান মেনে চলতে হবে। প্রধান প্রয়োজনীয়তা অন্তর্ভুক্ত:
সিই চিহ্নিতকরণ: গতিশীলতা স্কুটারগুলিতে অবশ্যই একটি সিই চিহ্ন থাকতে হবে যা ইইউ সুরক্ষা, স্বাস্থ্য এবং পরিবেশগত মানগুলির সাথে সম্মতি নির্দেশ করে
ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা: সম্ভাব্য বিপদ চিহ্নিত করতে এবং ঝুঁকি কমাতে পদক্ষেপ নিতে নির্মাতাদের অবশ্যই ঝুঁকি মূল্যায়ন পরিচালনা করতে হবে
ক্লিনিকাল মূল্যায়ন: গতিশীলতা স্কুটারগুলিকে তাদের নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতা প্রদর্শনের জন্য ক্লিনিকাল মূল্যায়ন করতে হবে
বাজার-পরবর্তী নজরদারি: নির্মাতাদের অবশ্যই বাজারে গতিশীলতা স্কুটারগুলির কার্যকারিতা নিরীক্ষণ করতে হবে এবং কোনও প্রতিকূল ঘটনা বা সুরক্ষা সংক্রান্ত সমস্যাগুলির প্রতিবেদন করতে হবে

4. অন্যান্য জাতীয় মান
বিভিন্ন দেশের গতিশীলতা স্কুটারগুলির জন্য তাদের নিজস্ব নির্দিষ্ট মান এবং প্রবিধান থাকতে পারে। যেমন:

অস্ট্রেলিয়া: বৈদ্যুতিক গতিশীলতা স্কুটারগুলিকে অবশ্যই অস্ট্রেলিয়ান স্ট্যান্ডার্ড AS 3695 মেনে চলতে হবে, যা বৈদ্যুতিক হুইলচেয়ার এবং গতিশীলতার স্কুটারগুলির প্রয়োজনীয়তাগুলিকে কভার করে
কানাডা: হেলথ কানাডা মোবিলিটি স্কুটারগুলিকে মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে নিয়ন্ত্রণ করে এবং মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশনস (SOR/98-282) মেনে চলার প্রয়োজন
এই মান এবং প্রবিধানগুলি নিশ্চিত করে যে চার চাকার বৈদ্যুতিক গতিশীলতা স্কুটারগুলি সুরক্ষা, নির্ভরযোগ্যতা এবং গুণমানের ক্ষেত্রে কঠোর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, ব্যবহারকারীদের জন্য সুরক্ষা সুরক্ষা প্রদান করে।